México comienza el año nuevo con nuevas guías para solicitud de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.

enero 10, 2024

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) publicó la elaboración de dos guías de requisitos previo al ingreso de solicitud de registro sanitario, enfocando una guía para la solicitud de registro sanitario de dispositivos médicos y la otra destinada para la solicitud de medicamentos.

Con estas guías se espera que se facilite, homologue y mantenga actualizados los criterios para la integración de información en el dossier de estos insumos para la salud, que su contenido sea mucho más claro, agilice procesos y tiempos de respuesta y aprobación para estas solicitudes por parte de la autoridad reguladora. OLIVARES esta actualizado en las mejoras regulatorias para insumos para la salud en nuestro país y en cumplimiento con las necesidades de nuestros clientes damos seguimiento a la implementación de estas guías.